A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de um lote do Dysport, medicamento à base de toxina botulínica usado em procedimentos estéticos e terapêuticos, e de dois lotes do Keytruda (pembrolizumabe), indicado para o tratamento de diversos tipos de câncer. As medidas estão nas Resoluções-RE nº 4.090 e nº 4.105, de 15 de outubro, publicadas no Diário Oficial da União desta segunda-feira (19).

Nos dois casos, a Anvisa também proibiu a comercialização, a distribuição e o uso das unidades dos lotes indicados.

Confira os lotes

Dysport: o que denuncia a falsificação

Segundo a resolução, a própria fabricante identificou no mercado unidades do lote 025155 com características diferentes das do produto original:

• a validade impressa (06/2028) não corresponde à do produto genuíno (06/2027);
• há mais espaçamento entre os números do lote, da validade e do código do material, fora do alinhamento padrão;
• o frasco-ampola tem formato diferente do original;
• o código de barras corresponde a outro lote, o W26232;
• a caixa (embalagem secundária) traz uma arte gráfica diferente da do produto importado e distribuído no Brasil.

Com base nisso, a Anvisa classificou o caso como falsificação.

Keytruda: suspeita de falsificação

No caso do Keytruda, a resolução informa que foram identificadas, no mercado nacional, unidades dos lotes Z005197 e Z012354 com características divergentes das do medicamento original, conforme comunicado da MSD, o que caracteriza suspeita de falsificação. A medida, segundo a Anvisa, busca evitar que pacientes sejam expostos a um produto falsificado.

O que fazer

• Confira o número do lote na caixa e no frasco antes de usar ou aplicar.
• Se o lote for um dos listados, não use e procure o médico, a clínica ou o farmacêutico responsável.
• No caso da toxina botulínica, vale perguntar ao profissional de onde veio o produto e pedir para ver a embalagem antes do procedimento.
• Pacientes em tratamento contra câncer não devem interromper a terapia por conta própria: a orientação é falar com a equipe médica.
• Suspeitas de medicamento falsificado podem ser comunicadas à Anvisa pelos canais oficiais de atendimento e denúncia da agência.

Fontes

• Diário Oficial da União — Resolução-RE nº 4.090, de 15/10/2026 (Dysport) e Resolução-RE nº 4.105, de 15/10/2026 (Keytruda), publicadas em 19/10/2026
• Agência Brasil — Anvisa determina apreensão de lote falsificado de toxina botulínica e Anvisa proíbe lotes de medicamento para tratar câncer (19/10/2026)