Anvisa manda recolher lote de anestésico bupivacaína com “partícula estranha”
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou o recolhimento de um lote do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose (5 + 80) mg/ml, solução injetável em caixa com 100 ampolas de vidro transparente de 4 ml, fabricado pela Hipolabor Farmacêutica. A Resolução-RE nº 4.427, de 12 de novembro de 2026, foi publicada nesta sexta-feira (13) no Diário Oficial da União (edição 214, Seção 1, página 181).
| Produto | Detalhe |
|---|---|
| Medicamento | Cloridrato de Bupivacaína + Glicose (5 + 80) mg/ml — solução injetável, caixa com 100 ampolas de 4 ml |
| Fabricante | Hipolabor Farmacêutica |
| Lote | AR-001/25 |
| Medida | Recolhimento; suspensos a comercialização, a distribuição e o uso |
| Motivo | Laudo de Análise Fiscal nº 1619.1P.0/2026, do Instituto Adolfo Lutz (Lacen-SP), apontou “partícula estranha em suspensão” na amostra |
Estabelecimentos e distribuidoras que tenham o lote AR-001/25 devem suspender o uso e seguir as orientações de recolhimento. A medida se soma a outro recolhimento determinado pela Anvisa nesta semana, de insumos usados em canetas emagrecedoras manipuladas.
A Agência Brasil informou ter procurado a Hipolabor e aguardava posicionamento. Até esta publicação, não havia resposta divulgada.
Propaganda proibida
A mesma resolução proibiu a propaganda de cogumelos e de produtos de cannabis da empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos, em todos os lotes. Segundo a Anvisa, os itens eram anunciados e expostos à venda no site da empresa. A Agência Brasil também procurou a Medkaya e aguardava posicionamento. Até esta publicação, não havia resposta divulgada.
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